БАД, БАД и мимо

Дмитрий Ситников,
начальник юридического управления, ЗАО "Управляющая Компания "Аптечная сеть 36,6"

Вопрос: Какие документы необходимы для того, чтобы продавать в аптеке косметические средства и БАД?

В соответствии с п. 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ №55 от 19.01.98 (в ред. от 8.02.2006), продавец должен доводить до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

• сертификат или декларация о соответствии;
• копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Действующее законодательство об обращении ЛС регламентирует деятельность аптечных учреждений только в отношении реализации лекарств. Таким образом, при реализации косметических средств и БАД аптечные учреждения должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями. Основным нормативным правовым актом, регламентирующим обращение БАД, являются санитарные правила и нормы СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденные Постановлением Главного государственного врача РФ №50 от 17.04.2003. В соответствии с п. 7.4.6 указанного документа не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации;
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Для реализации БАД необходимыми документами являются:

• регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России или санитарно-эпидемиологическое заключение Департамента госсанэпиднадзора МЗиСР России, или свидетельство о государственной продукции Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
• сертификат соответствия;
• удостоверения о качестве и безопасности.
Для реализации косметической продукции необходимыми документами являются:
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии продукции санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам, а начиная с 01.01.2004 г. свидетельство о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий;
• удостоверение о качестве и безопасности (паспорт);
• сертификат соответствия;
• регистрационное удостоверение спиртсодержащей парфюмерно-косметической продукции (только для спиртсодержащей).

Полную версию статьи читайте в журнале «Аптекарь».

Вернуться к списку статей номера