Практические рекомендации для лицензирования

Цель настоящей статьи – представление вниманию аптечных сотрудников, в особенности руководителей и специалистов по лицензированию, практических рекомендаций по подготовке документов для лицензирования аптечных учреждений.

Лицензирование фармацевтической деятельности на территории РФ осуществляется в соответствии с Федеральным Законом №128-З от "08" августа 2001 года "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ №416 от "06" июля 2006г. "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее по тексту - Положение). В соответствии с п.2 указанного Положения, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), в том числе через свои территориальные управления. Несмотря на то, что перечень документов необходимых для лицензирования является исчерпывающим, при подготовке и сдаче документов возникает большое количество вопросов связанных с их оформлением. В особенности это касается оформления договоров аренды (субаренды). Согласно подп. а) п.4. Положения к одному из лицензионных требований относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям. В соответствии с подп. а) п.6. Положения для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности лицензиат направляет или представляет в лицензирующий орган документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности. Документом, подтверждающим право собственности лицензиата на помещение, является свидетельство о регистрации права собственности на объект недвижимого имущества, а под иным законным основанием нормативный акт подразумевает передачу помещений собственником лицензиату на основе договорных отношений, в том числе посредством заключения договоров аренды (субаренды). Если в первом случае предоставление документа на право собственности на помещение особых сложностей не вызывает, то ошибки в оформлении договоров аренды (субаренды) с точки зрения лицензирования - достаточно частое явление. Не вдаваясь глубоко в основы гражданского законодательства регулирующего арендные отношения (глава 34 ГК РФ) хочется отметить моменты, на которые стоит обратить особое внимание. В частности, при предоставлении на лицензирование фармацевтической деятельности (аптечных учреждений) договоров аренды (субаренды) рекомендуем учесть следующее:

1. Согласно п.7 Положения лицензиат может предоставлять либо оригиналы документов (например: третий экземпляр договора аренды для лицензирования, письма и др.); либо копии документов - обязательно нотариально заверенные, либо копия с оригиналом.
2. При предоставлении на лицензирование договора аренды, к нему в обязательном порядке прилагается свидетельство на право собственности, а при предоставлении договора субаренды - в комплекте должен быть договор аренды (с разрешением собственника на сдачу в субаренду), а также свидетельство на право собственности. При этом:
• срок аренды по договору субаренды не должен превышать срока аренды по договору аренды;
• адрес помещения, указанный в каждом из перечисленных документов должен быть одинаковым (с точностью до размера букв - большая или маленькая) и совпадать с документами БТИ.
• объект аренды помещения должен быть четко определен в договоре. Целевое назначение - использование помещения под аптечное учреждение или аптечный склад (для осуществления оптовой фармацевтической деятельности);
• ко всем договорам аренды (субаренды) должны быть приложены планы и акты приема-передачи сдаваемых помещений;
• площадь арендуемых помещений, указанных в договорах аренды (субаренды) должна соответствовать документам БТИ;
• все документы должны быть заверены согласно вышеуказанного пункта 1.
3. Если непосредственно в арендуемом помещении нет санитарного узла или гардеробной, например при открытии аптечных пунктов в крупном торговом центре, то необходимо либо указание в договоре аренды либо оформленное отдельным письмом разрешение собственника на право пользования служебным санитарным узлом и гардеробной;
4. В случае если срок аренды по договору аренды (субаренды) составляет более одного года, такие договоры подлежат государственной регистрации;
5. В случае проведения в помещении перепланировки на момент лицензирования перепланировку необходимо узаконить в БТИ. Если арендуемое помещение отнесено законом к памятнику архитектуры, то лицензиату необходимо получить согласие комитета по архитектуре как на его перепланировку, так и на использование под аптечное учреждение, включая размещение вывески;
6. При наличии в свидетельстве о регистрации права собственности каких-либо обременений, например, ипотека, необходимо разрешение залогодержателя на сдачу помещений в аренду;
7. На практике не редко имеют место случаи, когда срок договора аренды истек, а арендатор продолжает пользоваться помещениями и стороны не оформляют или не хотят по разным причинам оформлять свои отношения в письменной форме (дополнительное соглашение о продлении аренды или новый договор). Согласно п.2 ст.621 ГК РФ, если арендатор продолжает пользоваться имуществом после истечения срока договора при отсутствии возражений со стороны арендодателя, договор считается возобновленным на тех же условиях на неопределенный срок. В подобной ситуации документами, подтверждающими законность владения и пользования помещением могут быть заверенные лицензиатом платежные поручения об оплате;
8. В случаях если арендуемое помещение принадлежит нескольким собственникам (долевая собственность) то на заключение договора аренды, а также и субаренды необходимо согласие всех собственников, которое может быть выражено путем оговорки в тексте договора аренды с проставлением их подписи либо отдельного письма адресованного арендатору;
9. В отдельных случаях территориальные управления Росздравнадзора для определения полномочий лиц подписавших договоры аренды (субаренды) требуют от лицензиатов предоставления доверенностей.

Приведенные рекомендации сделаны на основе имеющегося опыта и не являются исчерпывающими. В конечном итоге все зависит от возможных изменений и дополнений действующего законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, а также требований территориальных (региональных) управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а, как известно их подход к одной и той же проблеме не всегда одинаков.

Дмитрий Ситников, начальник юридического управления ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»

Вернуться к списку статей номера