Судьба косметики в аптеке

С 1 сентября 2010 г. в силу вступает закон, существенно ограничивающий ассортимент продаваемой в аптечных учреждениях косметической продукции. Теперь данный ассортимент будет сводиться лишь к лечебной косметике. Однако на законодательном уровне не закреплено понятие «лечебная косметика», а также не определены критерии для разграничения видов косметики. В этом и заключается основная проблема. Об этом и о том, какие последствия для всех участников фармрынка будет иметь новый закон, мы поговорим сегодня.

Согласно принятому 12 апреля 2010 г. и вступающему в силу с 1 сентября 2010 г. Федеральному закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (п. 7 ст. 55), аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать ИМН, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, БАД, лечебную парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

В соответствии с действующим Федеральным законом №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (п. 9 ст. 32), аптечные учреждения наряду с ЛС имеют право приобретать и продавать ИМН, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Таким образом, новый Федеральный закон изъял из аптечного ассортимента всю косметическую продукцию, отличную от лечебной, и вместе с тем ввел новое понятие группы товарного ассортимента, отсутствующее на момент принятия ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Общероссийском классификаторе продукции и других нормативных документах. Данный закон не дает разъяснений аптечным организациям РФ о том, какие позиции товарного ассортимента представляют именно эту группу лечебной парфюмерно-косметической продукции, а также другие группы нелекарственного товарного ассортимента. Анализ российского и зарубежного принципов и механизмов классификации продукции, на примере стран Европейского Союза, Японии, США показал, что в мировой практике, так же как и в российской, отсутствует законодательное деление косметической и парфюмерной продукции на лечебную и не относящуюся к ней.

Товарная категория «космецевтика»

Тем не менее само явление лечебной косметической продукции существует уже достаточно давно как в науке, так и в повседневной жизни. Данная товарная категория стала известна во всем мире как «космецевтика», с тех пор как данное определение было впервые использовано в США для обозначения продуктов, сочетающих традиционные для косметики характеристики и привлекательный внешний вид с терапевтическими свойствами. Данный термин оказался необходим для описания косметических продуктов, которые интенсивны по своему действию, имеют какое-то терапевтическое преимущество по сравнению с обычной косметикой, но по совокупности признаков лекарствами не являются. Термин «космецевтика» стал крайне удачным маркетинговым ходом и появился везде: в профессиональной прессе, на выставочных стендах, на упаковках косметической продукции. И хотя его использование и упрощает на практике описание промежуточных между косметикой и лекарством продуктов, появление термина крайне усложнило реальную законодательную ситуацию во всем мире. Остро встал вопрос об определении критериев для косметических средств лечебно-профилактического направления.

Для решения данной проблемы необходимо четко сформулировать разницу между косметикой и лекарством.

Свойства ЛС определяются свойствами входящих в них активных ингредиентов и потенциалом последних. Лекарство предназначено для целевой группы, в которой риск нежелательных последствий связан со сроками достижения терапевтического эффекта. Действие его всегда определяется соотношением риск/польза для организма. При создании нового препарата все лекарства должны быть проверены на безопасность и эффективность по законам своей страны для получения в государственных органах разрешения на продажу. Это крайне длительная и дорогая процедура.

Косметика же – это многофункциональный комплекс с большим количеством ингредиентов, обеспечивающих общий эффект, направленный на комфортные ощущения, удовольствие при применении, высокое сродство с кожей, приятные текстуру и запах. В косметике важную роль играют внешний вид, упаковка. В противоположность лекарству в косметических изделиях риск нежелательных последствий сведен к минимуму, косметика предназначается для широкого круга потребителей и подразумевает оптимальную совместимость косметического средства с кожей. Логично, что косметические продукты не должны проходить дорогостоящую процедуру, описанную для лекарств. Дорыночный контроль сведен к минимуму, и вся ответственность за выпускаемый продукт лежит на производителе.

Какие последствия будут у нового закона

Производители, поставщики, ассоциации парфюмерно-косметической продукции, участники фармрынка, представители научных обществ и профильных учебных заведений единогласно заявляют о недопустимости исключения косметической и парфюмерной продукции из аптечных организаций в связи с изменением законодательства. На российском рынке существует большое количество производителей, специализирующихся на продаже косметики в аптеках. С введением закона они лишатся своего покупателя, который отдает предпочтение покупке косметики в специализированных местах (в аптеках), ведь только в них он может получить гарантированное качество и профессиональную консультацию аптечных специалистов.

Наряду с производителями сильно пострадают и аптечные сети, поскольку они будут вынуждены вывести из своего ассортимента всю косметическую и парфюмерную продукцию или существенным образом изменить ассортиментный перечень товаров в аптечных организациях, что повлечет сокращение доли продаваемого товара на 30% (именно столько составляет косметическая продукция в нелекарственном ассортименте аптеки). С ужесточением государственной политики в области регулирования цен на лекарства аптеки попали в крайне затруднительное положение. Косметика является наиболее рентабельным видом товара и позволяет обеспечивать аптеку оборотными средствами, которые используются для обеспечения, в первую очередь, обязательного минимального лекарственного ассортимента и жизненно необходимых и важнейших ЛС при сохранении розничных цен в соответствии с законодательством РФ.

Таким образом, исключение какой-либо товарной группы из действующего аптечного ассортимента, по мнению участников рынка, недопустимо и может иметь негативные последствия для фармрынка в целом. Тем более что, как показывает мировая практика, данная продукция свободно реализуется во всех аптечных организациях стран ЕС, Японии и США.

Отсутствие понятийного аппарата и подзаконных актов, определяющих понятие парафармацевтических товаров, критериев отнесения косметической и парфюмерной продукции к лекарственной – все это создает массу возможностей для трактования содержания закона при отнесении товарных позиций в ту или иную группу. В связи с этим необходима разработка подзаконных актов, определяющих содержание товарных групп нелекарственного ассортимента. Причем, чем раньше будет принято решение по данному вопросу, тем лучше, поскольку товарные запасы косметической и парфюмерной продукции аптеки составляют 90–100 дней и для бесперебойного обеспечения населения товарами аптечного ассортимента аптекам нужно организовать логистику поставок и прогнозируемые объемы оборотных средств, обеспечиваемых косметической и парфюмерной продукцией.